A Xi'an Kintai Biotech Inc a kintaibio® dihidroquercetin taxifolin por egyik legtapasztaltabb gyártója és szállítója Kínában. Nyugodtan nagykereskedjen kiváló minőségű kintaibio® dihidroquercetin taxifolin port itt gyárunkból. Árkonzultációért vegye fel velünk a kapcsolatot.
Dihidroquercetin(DHQ)/Taxifolin(TFN) gyártó-Kintaibio®
A természet erős antioxidánsa
kintaibio®DHQ
A Taxifolin (Dihydroquercetin vagy DHQ) egy erős természetes antioxidáns, amely a Taxus chinensisben, a Cedrus deodara-ban és a vörösfenyőben található. Kintaibio®A DHQ a szibériai dahuriai vörösfenyőből és a kínai Changbai hegyi vörösfenyőből származik, 98%-ban aktív formában kapható. A kutatások azt sugallják, hogy a Taxifolin támogathatja az immun-, légzőszervi, bőr- és sejtek egészségét. Erőteljes antioxidáns tulajdonságai miatt étrend-kiegészítők és bőrápoló termékek kiváló összetevője is.
A termék előnyei
FDA GRAS tanúsítvánnyal rendelkezik;EU (EFSA)És Oroszország jóváhagyta; Kínai NF összetevők
GMP, HACCP, ISO9001, ISO22000 és HALAL tanúsítvánnyal rendelkezik
Nem-GMO, vegán és nem-besugárzott
KINTAI DUNS # : 7293
- Termékleírások és kivonási folyamat
- Műszaki adatok és
- QC és megfelelőség
- Biztonsági és klinikai bizonyítékok
Műszaki adatok, adatlap (CAS-szám 480-18-2)
| Specifikáció | Részletek | Módszer/Referencia |
| Hatékonysági vizsgálat (aktív tisztaság) |
Legalább 98% (+) transz (2R,3R)-dihidrokvercetin forma. |
/ |
| A cisz-forma (2R,3S) legfeljebb 2%-ra korlátozódik. | / | |
| Fizikai és kémiai tulajdonságok | ||
| Megjelenés | ||
| Szemrevételezéses ellenőrzés | Tört-fehértől halványsárgáig terjedő kristályos por | / |
| Részecskemorfológia | Szabálytalan prizmás kristályok | / |
| Oldhatósági profil | ||
| Vízben való oldhatóság |
0,78 ± 0,12 mg/ml < 1 mg/mL means slightly soluble or insoluble. |
25 fok, pH 6,8, egyensúlyi oldhatósági módszer, JP XVII |
| Oldhatóság etanolban | 58,3 ± 3,5 mg/ml | 25 fokos, vízmentes etanol, USP<1236> |
| DMSO oldhatóság | 61 mg/ml | gyógyszerészeti minőségű DMSO, EP 10.0 |
| pH meghatározása | 1 tömeg/térfogat%-os vizes diszperzió: 5,9±0,3 | n=6, kalibrált pH-mérő, NIST nyomon követhető pufferek, EP 2.2.3 |
| Ash tartalom | 0.42 ± 0.07% w/w | USP<281>, 800 fokos , platina tégely |
| Savban{0}}oldhatatlan hamu | <0.05% w/w | EP 2.4.16, 3 M HCl-emésztés |
| Molekulatömeg | 304,25 Da | / |
| Olvadáspont | 234 ± 1,5 fok | DSC, 10 fok/perc, N₂ atmoszféra, USP<891> |
| Optikai forgatás | [ ]25D=-13.2 fok ± 0,5 fok | c=1% etanolban, szacharózzal kalibrált polariméter |
| Térfogatsűrűség | 0,38 ± 0,03 g/cm³ | USP<616>I. módszer, 100 ml-es mérőhenger |
| Valódi Sűrűség | 1,47 g/cm³ | hélium piknometria, ASTM B923 |
| Higroszkóposság | Nem{0}}higroszkópos | dinamikus gőzszorpció, 25 fok /60% relatív páratartalom |
Kintaibio®specifikáció: 98% dihidrokvercetin
Egyéb specifikációk az Ön üzleti igényei szerint testreszabhatók
|
Fizikai paraméterek |
Korlátok |
Az elemzés módszere |
|
Összetett elemzés |
Taxifolin A száraz tömeg 98,0%-a vagy annál nagyobb |
HPLC |
|
Nedvesség |
10% vagy annál kisebb |
Ch.PC. 52. szabály |
|
Nehézfémek |
||
|
Ólom |
0,5 mg/kg vagy annál kisebb |
ICP/MS |
|
Arzén |
0,02 mg/kg vagy annál kisebb |
ICP/MS |
|
Kadmium |
0,5 mg/kg vagy annál kisebb |
ICP/MS |
|
Higany |
0,1 mg/kg vagy annál kisebb |
ICP/MS |
|
Peszticid |
||
|
Diklór-difenil-triklór-etán (DDT) |
0,05 mg/kg vagy annál kisebb |
2142-80. módszer |
|
Oldószer maradék |
||
|
Etanol |
< 5,000 mg/kg |
USP 32/NF27<467> |
|
Mikrobiális paraméterek |
||
|
Enterobaktériumok + div. Gram{2}}negatív baktériumok |
100/g vagy annál kisebb |
USP |
|
Élesztő és penész |
100 CFU/g vagy annál kisebb |
USP |
|
Escherichia coli |
Negatív/1 g |
USP |
|
Salmonella spp. |
Negatív/10 g |
USP |
|
Staphylococcus aureus |
Negatív/1 g |
USP |
|
Pseudomonas spp. |
Negatív/1 g |
USP |
Kivonási folyamat
- Nyersanyagok:A vörösfenyő fát vágásra, hámozásra, aprításra és kaparásra használják.
- Szárítás:A lekapart faforgácsot megszárítják.
- Kivonási folyamat:A faforgácsot 75-80%-os etanolos vizes oldattal extraháljuk.
- Desztilláció az oldószerek eltávolítására:Vákuum desztillációt alkalmaznak az etanol oldószer eltávolítására az extraktumból.
- Kristályosodás:A kivonathoz vizet adunk a Taxifolin kristályosítására, hogy tovább javítsuk a termék tisztaságát.
- Minőségellenőrzés:A késztermék minőségellenőrzése HPLC-vel és más analitikai módszerekkel történik, amelyek biztosítják a termék hatóanyag-tartalmát.
-
Szárítás és csomagolás:A kikristályosodott Taxifolint vákuumdesztillációval tovább szárítják annak biztosítására, hogy a végtermék nedvességtartalma 2% alatt legyen.
A Taxifolin végső tartalma garantáltan nem kevesebb, mint 98%, majd csomagolják. -
Csomagolás:1kg/alumínium fóliatasak, 5kg/karton, 10kg/kartondob, 25kg/kartondob. Tárolás: 4-10 fokon, lezárva, fénytől védve, 2 évig használható.
Taxifolin Dihydroquercetin Növényi extrakciós forrás
Kibontási folyamatfájlok állnak rendelkezésre
Kintaibio®Dihidroquercetin extrakciós folyamat.pdf
Gyártási folyamat folyamatábra.pdf
Szolgáltatási folyamataink
Kérjük, lépjen kapcsolatba a címensales@kintaibio.commegrendelésének feldolgozásához
Értékesítés előtti-tanácsadás
1
>>
Megrendelés visszaigazolása
2
>>
Termelés
3
>>
Több-csatornás szállítás
4
>>
Átvétel megerősítése
5
>>
-Értékesítés utáni szolgáltatások
A taxifolin előnyei: Erősítse meg egészségét hatékony antioxidáns védelemmel!
Neuroprotektív
Véd az oxidatív sérülésektől
Javítja a memóriát, csökkenti a fejfájást, a szédülést és a fáradékonyságot
Javítja a kognitív funkciót
Szívvédő
Támogatja a szív egészségét, normalizálja a vérnyomást
Csökkenti a koleszterin-, triglicerid- és plakkképződést az artériákban
Immunmoduláló
Gyulladásgátló{0}}, antibakteriális és antimikrobiális tulajdonságokkal rendelkezik. Vírusellenes aktivitást mutat (pl. herpes simplex, poliovírus ellen)
Bőrgyógyászat
Megvédi a bőrsejteket az oxidatív károsodástól és a környezeti stressztől
Jót tesz a bőrnek UV-sugárzás vagy egyéb igénybevétel esetén
Szemvédő
Javítja a látást és stabilizálja a szem állapotát, például a diabéteszes retinopátiát
Fokozza a szövetek regenerálódását a szemben
Keringésfokozó
Erősíti az ereket, csökkenti a vér viszkozitását, serkenti a mikrokeringést
Csökkenti a kapillárisok permeabilitását és az eritrocita aggregációt
Diabetes mellitus
Megvédi a májat a méreganyagoktól, felgyorsítja a sérült májszövet regenerálódását
Hepatoprotektív
Megvédi a májat a méreganyagoktól, felgyorsítja a sérült májszövet regenerálódását
Elérhető dokumentumok:
Egészségügyi előnyök összefoglalója.pdf
Biztonsági adatlap (SDS/MSDS).pdf
DHQ por alkalmazása
Anyagellenőrzés --- Gyártási folyamat ellenőrzése --- Késztermék-ellenőrzési szabványok
1. Vörösfenyő nyersanyag-ellenőrzés
►Beszállítói minősítési felülvizsgálat ---Szükséges dokumentumok
- FSC Erdészeti Tanúsítvány (a fenntartható fakitermelés bizonyítéka)
- Növényvédőszer-használati nyilvántartás
Helyszíni ellenőrzés: Értékelje a nyersanyag tárolási körülményeit: nedvesség elleni védekezés, kártevők megelőzése és szállítási módszerek (a szennyeződés elkerülése érdekében).
►Nyersanyag a{0}}gyári ellenőrzési folyamatban
Mintavételi szabályok: Az ISO 2859-1 szerint vett minták, tételenként 5 mintapont keverve.
Főbb tesztelési tételek:
- Nehézfémek (Pb, Cd, As, Hg): ICP-MS, megfelel az EU 1881/2006 határértékeinek (pl. Pb 1,0 ppm vagy annál kisebb).
- Növényvédőszer-maradékok (pl. klórpirifosz, glifozát): GC-MS/MS, megfelel az EU 396/2005 B. mellékletének.
- Mikroorganizmusok: Aerob baktériumok száma 10⁴ CFU/g vagy egyenlő (ISO 4833-1), nincs Salmonella/E. coli (USP<62>).
2. Gyártási folyamat minőség-ellenőrzése (legfontosabb lépések)
►Nyersanyag előfeldolgozás
Mosás és őrlés: Jegyezze fel a mosóvíz vezetőképességét (50 μS/cm vagy annál kisebb) és a mikrobiális terhelést (100 CFU/mL vagy kisebb).
Az őrlés szemcsézettségének szabályozása: Az extrakció hatékonyságának biztosítása érdekében 20 mesh-es szitán (részecskeméret legfeljebb 850 μm) húzza át.
►Oldószer extrakció és koncentrálás
►Tisztítás és kristályosítás
Oszlopkromatográfiás tisztítás:
- Gyanta típusa: Nagy pórusú{0}}adszorbens gyanta.
- Elúciós monitorozás: UV detektor (280 nm), DHQ főcsúcs gyűjtése (retenciós idő ±5%).
Kristályosítás szabályozása:
- Kristályosodási hőmérséklet: 0-5 fok (lassú hűtés a tisztaság javítása érdekében).
- Kristályszárítás: Vákuumos szárítás (40 fok /24 óra), nedvesség 5% vagy annál kisebb (Karl Fischer módszer).
►Csiszolás és csomagolás
- Szemcsézettség-szabályozás: Légáramú köszörülés 80-100 mesh-ig (180-150 μm), részecskeméret-eloszlás mérése (lézer diffrakciós módszer).
- Csomagolási környezet: Tisztatér (ISO 8), nitrogénnel{1}}töltött alumíniumfólia zacskók (oxigén kevesebb, mint 1%), nedvességálló-címkék.
3. Késztermék tesztelési és kiadási szabványai
►Átfogó tesztelési tételek
►Azonosság megerősítése
1H-NMR: Hasonlítsa össze a jellemző csúcsokat a referencia standarddal (pl. aromás régió 8 6,0-7,5 ppm).
Fajlagos forgás: +12 foktól +15 fokig (c=1% MeOH-ban, 25 fok), erősítse meg a királis tisztaságot.
►Egyéb alkatrészek
Nyomkövetési komponensek:
- Etanol maradék: 3000 ppm vagy annál kevesebb (GC-FID).
- Szaponinok: 0,5% vagy annál kevesebb (HPLC-ELSD, a taxifolin standardhoz képest).
- Szervetlen sók: Hamu 0,5% vagy annál kevesebb (Kínai Gyógyszerkönyv 2302. általános szabály).
A DHQ szokásos alkatrészei
►Tényleges vizsgálati adatok (Dihidrokvercetin Hatóanyag ±2%-os tartomány).
Elérhető dokumentumok:
Elemző Tanúsítvány (CoA).pdf
HPLC Chromatogram Report.pdf
98% DHQ potencia vizsgálati módszer (HPLC, GC-MS).pdf
A dihidroquercetin{0}} stabilitási teszt minőségbiztosítása
A Larch.pdf fájlból kivont öt nem{0}}egymást követő kötegelemzési eredmények
Megfelelőségi menedzsment
Nemzetközi tanúsítványok és előírások
-
USA: FDA GRAS --- Jóváhagyva
-
EU: EFSA Új élelmiszer --- Jóváhagyva; Oroszország jóváhagyva
-
Kína: Új élelmiszer-összetevő (NF) regisztráció --- Jóváhagyva
-
Vallási bizonyítványok: halal/kóser
-
Gyári tanúsítvány: GMP, HACCP ISO9001 ISO 22000
-
Batch Records: Teljes nyomon követhetőség a nyersanyag tételtől
-
Harmadik-felek jelentései
Stabilitásmenedzsment
Gyorsított feltételek---Hosszú távú feltételek ---Out-of-specifikáció (OOS) vizsgálat
Tanulmánytervezés
Gyorsított feltételek
Hosszú távú-feltételek
Tárolás feltételek mellett
40 fok /75% relatív páratartalom 6 hónapig 25 fok / 60% relatív páratartalom 36 hónapig
eltarthatósági érvényesítés
1 hét 98,2%, 24 hét 98,5%
támogatja a 24 hónapos eltarthatóságot
Kulcsfelszerelés és kalibrálás
HPLC ---------- GC-MS ---------- Lézeres részecskeméret-elemző
Kintaibio®Kulcsfelszerelés
| Felszerelés | Cél | Kalibrálási frekvencia | |
| HPLC (Agilent 1260) | DHQ tartalom- és szennyeződéselemzés | Havi | |
| GC{0}}MS (termo) | Oldószer maradék | Tesztelés negyedévente | |
| Lézeres részecskeméret-elemző (Malvern) | Késztermék szemcsézettségének ellenőrzése | Félévente- | |
DHQ biztonsági és klinikai bizonyítékok
Toxikológiai tanulmányok
►Szubakut toxicitási vizsgálat (OECD 407 szabvány):
Patkányos vizsgálat: 1000 mg/ttkg orális adag (ami az ajánlott humán adag 50-szeresének felel meg), naponta 28 napon keresztül.
Nem figyeltek meg eltérést a vér biokémiájában, a szervtömegben vagy a szövetpatológiában. (Forrás: Orosz Nemzeti Gyógyszerkönyvi Bizottság, 2005).
90 napos szubakut toxicitási vizsgálat patkányokon: A legmagasabb, 1500 mg/ttkg dózisnál nem figyeltek meg toxikus hatást, és a NOAEL (nincs megfigyelhető káros hatás szintje) 1500 mg/ttkg volt.
NOAEL (No Observed Adverse Effect Level): 1000 mg/kg/nap vagy annál nagyobb (patkánymodellben).
►Genotoxicitás:
Ames teszt (OECD 471): 5 baktériumtörzsön tesztelték, nincs mutagén hatás (negatív eredmény).
Kromoszóma aberrációs teszt (in vitro emlőssejtek): Nem figyeltek meg genotoxicitást (Támogató irodalom: Food Chem Toxicol. 2010).
►Emberi tolerancia tanulmányok:
Klinikai vizsgálat (kettős-vak, n=60): 500 mg DHQ napi bevitele 12 héten keresztül, súlyos mellékhatásokról nem számoltak be. Kisebb mellékhatások (például gyomor-bélrendszeri diszkomfort) a résztvevők kevesebb mint 3%-ánál fordultak elő (A vizsgálat forrása: Phytother Res. 2018).
Allergenitás és szenzibilizáció
Szenzibilizációs értékelés: The molecular weight of DHQ (304.25 Da) is below the common allergen threshold (>5000 Da), és nem tartalmaz ismert fehérje allergént (megfelel az EFSA allergénértékelési irányelveinek).
Klinikai jelentések:A tudományos irodalomban nem számoltak be a DHQ-val szembeni allergiás reakciókról.
Szabályozási biztonsági tanúsítványok
FDA GRAS:Független szakértői testület értékelte (GRAS Notice No. GRN 000994), amely megerősíti az étrend-kiegészítőkben való alkalmazás biztonságosságát 500 mg/nap vagy azzal egyenlő adagban.
EFSA:Szerepel az Újélelmiszer-katalógusban (EU 2017/2470), bizonyos élelmiszerkategóriákban (pl. italok, tejtermékek) engedélyezett.
Biztonsági értékelési jelentés.pdf
A Kintaibio alkalmazási és biztonsági értékelése®Dihidroquercetin por élelmiszerekben
Az ajánlott beviteli tartományon belül a dihidroquercetin bevitele nem jelent kockázatot az egészségre
Klinikai bizonyítékok
►Antioxidáns és gyulladáscsökkentő-hatások
Randomized Controlled Trial (RCT):
A vizsgálat tervezése: 120 egészséges résztvevő, napi 250 mg DHQ kiegészítés 8 héten keresztül.
Eredmények: A plazma teljes antioxidáns kapacitása (ORAC) 28%-kal nőtt, és a gyulladásmarkerek (IL-6, CRP) jelentősen csökkentek (J Med Food. 2016).
►Szív- és érrendszeri egészség
Az endothel funkció javítása:
Klinikai vizsgálat (n=45, pre-hipertóniás betegek): Napi 300 mg DHQ bevitele 12 héten keresztül szignifikánsan 11,2%-kal javította a flow-mediált dilatációt (FMD) (Cardiovasc Ther. 2019).
►Metabolikus támogatás
A vércukorszint kezelése:
- Állatmodell: A napi 50 mg/kg DHQ-t kapó cukorbeteg patkányok vércukorszintje 24%-kal csökkent, és javult az inzulinérzékenység (Biomed Pharmacother. 2020).
- Humán vizsgálat: Az előzetes vizsgálat (n=30, 2-es típusú cukorbetegek) azt mutatta, hogy a DHQ metforminnal kombinálva 0,8%-kal csökkentette a HbA1c-t (nagyobb mintaméret szükséges a megerősítéshez).
►Bőr egészsége
UV védelem:
In vitro vizsgálat: A DHQ gátolta az UVB{0}}indukált kollagén degradációt (40%-kal gátolta az MMP-1 aktivitást).
Humán vizsgálat (n=50): 1%-os DHQ krém 8 hétig tartó helyi alkalmazása a bőr rugalmasságának 18%-os javulását eredményezte (J Cosmet Dermatol. 2021).
dihidroquercetin Biztonsági nyilatkozat és használati adagolási ajánlások
►Alkalmazási kör
Alkoholmentes -italok: maximális hozzáadott koncentráció 0,02 g/L.
Joghurt: maximális hozzáadott koncentráció 0,02 g/kg.
Chocolate Candy: maximális hozzáadott koncentráció 0,07 g/kg.
Étrend-kiegészítők: Az ajánlott napi adag 100 mg, 14 év felettiek számára alkalmas.
►Célpopuláció:
- 9 éves és annál idősebb:alkalmas alkoholmentes italokhoz, joghurtokhoz és dihidroquercetint tartalmazó csokoládécukorkákhoz.
- 14 éves és idősebb:alkalmas dihidroquercetint tartalmazó étrend-kiegészítőkhöz.Ajánlott adag 100 mg/nap (a termék címkéje szerint).
- Ellenjavallatok:Terhes és szoptató nők, valamint autoimmun betegségekben szenvedőknek konzultálniuk kell egy egészségügyi szakemberrel (nem áll rendelkezésre elegendő adat).
- Gyógyszerkölcsönhatások:Fokozhatja az antikoagulánsok (pl. warfarin) hatását; a véralvadási paramétereket ellenőrizni kell (elméleti, klinikai eseteket nem jelentettek).
►Bevételi és hatékonysági intézkedés (MOE) értékelése
- Felnőttek (70 kg testtömeg): A táplálék és étrend-kiegészítők együttes bevitele 158 mg, a MOE körülbelül 660.
- Serdülők (14-18 évesek, 45 kg testtömeg): A kombinált bevitel 146 mg, a MOE körülbelül 460.
- Gyermekek (10-14 évesek, 29,4 kg testtömeg): A P97,5 becslés alapján a táplálékfelvétel 46 mg/nap, a MOE körülbelül 960.
Biohasznosulási és anyagcsere vizsgálatok.pdf
Taxifolin dihydroquercetin por Bioavailability And Metabolism Studies.pdf
Folyamatos kutatás és korlátozások
Folyamatban lévő klinikai vizsgálatok:
NCT04853199: A DHQ oxidatív stresszre gyakorolt hatásának értékelése poszt{1}}COVID-19 betegeknél (II. fázis, várhatóan 2024-ben fejeződik be).
NCT05123716: A DHQ alkalmazása nem-alkoholos zsírmájbetegségben (NAFLD) (III. fázis, az eredmények 2025-ben várhatók).
A bizonyítás korlátai:
Egyes vizsgálatok kis mintaméretűek vagy állatmodelleken alapulnak, és további nagy-léptékű, többközpontú, hosszú távú{1}}emberi kísérletekre van szükség.
Hivatkozások
Food Chem Toxicol. 2010;48(6):1603-8.
Phytother Res. 2018;32(3):564-571.
J Med Food. 2016;19(3):211-8.
Cardiovasc Ther. 2019;37(2):e12281.
EFSA új élelmiszerek összefoglalója: Taxifolin{0}}gazdag vörösfenyő kivonat (2021).
Minták:Kérdés küldése.
- Beszélje meg a szállítási részleteket és a költségeket értékesítési képviselőnkkel.
- Fizessen a szállításért T/T, PayPal segítségével, vagy rendeljen Alibaba üzletünkben.
- A mintákat szállítjuk.
Normál rendelések: küldjön egy kérést.
- Beszélje meg a rendelés részleteit (mennyiség, csomagolás, OEM/saját címke, ár, szállítási mód, szállítási költség és vám).
- Erősítse meg a rendelést.
- Adjon le rendelést Alibaba üzletünkben, vagy fizessen PayPal, Western Union, T/T vagy más módon.
- A rendelést kiszállítjuk.
A címünk
Nyugat 16-3-1, Zhongnan Hi-tech repülőtér ipari kikötője, repülőtér New City, Xixian New Area, Shaanxi, Kína.
Telefonszám vagy WhatsApp
+86-181 8259 4708
E--mail
Népszerű tags: kintaibio® dihidroquercetin (taxifolin) por, Kína Kintaibio® Dihydroquercetin Taxifolin por gyártók, beszállítók, gyár
